[잡포스트] 김경은 기자 = 에스티젠바이오는 인천시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 EMA가 실시한 GMP(우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다.
관계사인 동아에스티와 일본 메이지세이카파마가 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’를 공동 개발 중이다.
지난해 7월 DMB-3115의 유럽 허가신청이 완료됐으며 에스티젠바이오는 하반기부터 DMB-3115의 상업생산에 들어갈 계획이다.
에스티젠바이오는 동아쏘시오홀딩스의 자회사다.
바이오의약품 CMO(위탁생산) 서비스를 한다. 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품을 생산하는 설비를 9000ℓ 규모로 보유하고 있다.
에스티젠바이오 관계자는 “생산시설의 글로벌 인증을 추가하며 고품질의 의약품을 안정적으로 생산 및 공급할 수 있는 제조시설로 경쟁력을 강화하고 있다”며 “국내를 포함한 글로벌 주요 시장을 타깃으로 단계적으로 글로벌 트랙 레코드를 확보할 예정"이라고 말했다.
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