식약처, 중증 천식 치료제 `테즈파이어(테제펠루맙)` 허가
식약처, 중증 천식 치료제 `테즈파이어(테제펠루맙)` 허가
  • 노충근 기자
  • 승인 2023.12.22 10:28
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식약처
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[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 중증 천식 치료제 신약 ‘테즈파이어(테제펠루맙)’를 허가했다고 밝혔다.

특히 테즈파이어(테제펠루맙)은 기도 염증을 유발하는 ‘흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP)’에 결합하는 항-TSLP 단클론항체로, TSLP으로 인한 염증 유발을 차단한다.

또 ‘테즈파이어(테제펠루맙)’는 기존 유지 치료로 적절하게 조절되지 않는 12세 이상 중증 천식 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.

또한 항-TSLP 기전으로 허가된 치료제는 테즈파이어가 최초로 기존 중증 천식 치료제는 비만세포의 IgE 또는 IL-5 등을 대상으로 했다.

식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.


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