[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 20일 한국다케다제약(주)에서 희ㅣ구의약품인 후천성 혈우병A 환자치료제 `오비주르주(서스옥토코그알파)를 허가했다.특히 후천성 혈우병A 환자는 정상적인 혈액응고 Ⅷ인자를 가지고 있지만, 혈액응고 Ⅷ인자에 특이적으로 결합하는 중화항체가 혈액 응고를 방해하여 출혈 시 지혈이 어렵다.‘오비주르주(서스옥토코그알파)’는 돼지 혈액응고 Ⅷ인자의 유전자 염기서열을 이용해 혈액응고에 필요하지 않은 부분은 유전자재조합 기술로 제거해 제조한 혈액응고 Ⅷ인자이다.해당 의약품은 중화항체 때문에 억제된 혈액응고 Ⅷ 인자를

[잡포스트] 노충근 기자 = 식약처는 오는 13일부터 17일까지 17개 지방단체단체와 다중이용시설 내 음식점 등 식품취급업소을 대상으로 위생관리 실태를 점검한다고 밝혔다.점검은 봄철 사람들이 밀집할 것으로 예상되는 기차역, 터미널, 공항, 국‧공립 공원, 유원지, 놀이공원, 야영장에서 영업하는 음식점, 푸드트럭 등 총 4,000여 곳을 대상으로 실시된다.또 식품의 위생적 취급 여부, 식재료의 보존‧보관기준 준수 여부, 소비(유통)기한 경과제품 판매‧사용 여부, 음식물 재사용 여부 등이다.또한 김밥, 핫바, 떡볶이, 햄버거 등 국민이

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 17개 지방단체와 2월 6일부터 10일까지 마라탕 및 양꼬치, 치킨 배달음식점 총 3998곳 식품위생법을 위반한 51곳을 적발‧조치해 관할 관청에 행정처분 등을 요청했다고 밝혔다.위반 내용은 유통기한 경과 제품 보관(5곳), 건강진단 미실시(34곳), 위생적 취급기준 위반(6곳), 위생모 또는 마스크 미착용(3곳), 기타 위반(3곳) 등이다.이번 적발된 업체는 관할 관청에서 행정처분 등 조치하고 6개월 이내에 다시 점검하여 개선 여부를 확인한다는 방침이다.또 점검과 함께 음식점에서 조리‧판매하는

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 24일 한국화이자제약(주)의 5~11세용 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(5-11세용)’에 대해 긴급사용승인을 결정했다.이번 긴급사용승인한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 2가 백신으로, 5세부터 11세까지 오미크론 변이 바이러스 대응을 위한 추가 접종용 백신이다.또 효능·효과는 ‘5세부터 11세의 코로나19 예방’이고, 용법·용량은 ‘기초

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 20일부터 28일까지 집단급식소에 사용되는 양파·감자 등 농산물 340건 수거·검사를 실시한다.이번 수거‧검사는 양파, 감자 등 단체급식에 많이 사용하는 농산물, 최근 3년간 부적합 이력이 있는 농산물 총 340건을 대상으로 실시, 주요 검사항목은 잔류농약, 중금속 등이다.검사 결과 부적합으로 판정된 농산물은 신속하게 회수‧폐기 처리하고 부적합 정보는 식품안전나라 누리집에 투명하게 공개할 예정이다.또 부적합 재발 방지를 위해 생산자‧영업자를 대상으로 교육‧홍보 등을 실시할 계획이다.식약처는 앞으로

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 시중에서 판매 중인 ‘종이빨대’에서 총용출량이 기준치(30mg/L이하)보다 초과 검출돼 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다.회수 대상은 ‘㈜아성(서울 강남구)’에서 수입한 중국산 ‘디즈니 종이빨대’로 제조일자가 2021년 11월 29일과 2022년 6월 15일로 표시된 제품이다.식약처는 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 사용을 중단하고 구입처에 반품하여 줄 것을 요청했다.기타 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 불량식품 신고전화로 신고해 줄것을

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 전국에 판매중인 에티오피아산 `커피원두`에서 오크라톡신 A가 기준치(5ug/kg 이하)보다 초과 검출(검체1 : 13.0ug/kg, 검체2 : 12.5ug/kg)돼 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다.회수 대상은 ‘(주)블레스빈(경기 성남시)’에서 수입한 에티오피아산 커피원두(포장일 : 2022년 11월 19일) 제품이다.식약처는 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품하여 줄 것을 요청했다.한편 식약처는 식품 관련 불법 행위를 목

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 30일부터 2월 17일까지 시중에 유통되는 식품의 선제적 안전관리를 위해 국내 유통 식품을 대상으로 1분기 유통 식품의 안전성 검사를 실시한다.또 국민이 안전성이 확보된 식품을 소비할 수 있도록 매년 ‘유통 식품의 안전성 검사 계획’을 수립해 유통 식품에 대한 수거·검사를 실시해오고 있다.이번 식품 소비 동향, 부적합 이력 등을 고려해 (1분기) 최근 3년간 부적합 발생 식품, (2분기) 다이어트 효과를 표시·광고해 판매하는 식품, (3분기) 곤충가공식품, (4분기) 수제케이크 등을 대상으로 집중

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 12일 한국화이자제약㈜의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약인 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(100·400·500mg)을 허가했다.특히 보술리프정(보수티닙)은 필라델피아염색체로 인해 활성화되는 비정상적인 단백질의 발현을 억제함으로써 비정상적인 혈액세포의 과도한 증식을 막아준다.약은 새로 진단된 만성기의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 성인 환자, 이전 요법에 내성 또는 불내약성을 보이는 만성기·가속기·급성기의 필라델피아염색체 양성인 만성골수성백혈병 성인 환자에게 새로운 치료

[잡포스트] 서진수 기자 = 제천시 계획공모 관광사업단(단장 박준범)은 지난 9일 제천시 어번케어센터 6층 회의실에서 2023년도 자문위원 위촉식 및 자문회의를 진행했다.이번에 위촉된 자문위원단은 ▶민병원(산업관광진흥협회 이사장/청운대 교수) ▶홍규선(한국 여행학회 회장/동서울대 교수) ▶백승필(한국 여행업협회 상근부회장/전 문화체육관광부 국장) ▶백운일(법무법인 세종 전문위원/전 중앙대 교수) ▶김수경(대한경영학회 이사/우송정보대학교 입학처장) 등 5명이며, 임기는 2023년 12월 31일까지이다.자문위원들은 위촉장 수여식에 이어

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 인공관절 사용도 늘고 있어 환자가 인공관절을 안전하게 사용할 수 있도록 무릎·엉덩이 인공관절(의료기기) 안전 사용 정보집 2종을 27일 발간·배포한다.특히 정보집은 무릎․엉덩이 인공관절 개요와 정보, 허가 시 심사내용, 인공관절 수술 정보, 수술 후 안전관리 요령, 발생할 수 있는 부작용 정보 등을 수록했다.이번 정보집에 환자가 인공관절을 부작용 없이 장기적으로 유지하는 데 도움을 주기 위해 수술 후 상처 관리, 회복 운동, 퇴원 후 주의가 필요한 활동 등에 대해 상세하게 안내됐다.또 정보집이 인

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 24일 중국에서 수입하는 중국산 건조 목이버섯의 수입자 검사명령을 시행한다고 밝혔다.특히 목이버섯 잔류농약 항목인 카벤다짐(살균제), 티아메톡삼(살충제), 트리아디메놀(살균제), 트리아디메폰(살균제) 등이다.이번 검사명령은 마라탕, 짬뽕, 잡채 등 다양한 음식의 원료로 사용되는 중국산 건조 목이버섯에서 잔류농약 부적합이 반복적으로 발생함에 따라 수입자의 안전관리 책임을 강화한다는 방침이다.또 검사명령 이후 중국산 건조 목이버섯을 수입‧판매하려는 영업자는 식약처장이 지정한 시험‧검사기관에 해당 제품

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 불고기·갈비 등 가정간편식 제조업체 193곳을 점검하고 축산물 위생관리법 등 4개 업체를 적발하고 관할 관청에 행정처분을 요청했다.이번 점검은 1인 가구 증가 등의 영향으로 가정간편식의 소비가 증가함에 따라 선제적 안전관리를 위해 지방자치단체와 함께 11월 17일부터 12월 1일까지 가정간편식을 제조‧판매하는 업소를 대상으로 실시됐다.또 위반내용은 영업자 준수사항 위반, 건강진단 미실시, 표시사항 미표시, 자가품질검사 미실시이며, 이번 적발된 업체는 관할 지자체 행정처분 등의 조치 후 6개월 이내

[잡포스트] 노충근 기자 = 식약처는 혈관용 스텐트·카테터 개발업체의 시행착오를 줄이고 최근 허가심사 시 질의와 식약처 답변을 모은 사례집을 발간했다. 사례집 내용은 혈관용 스텐트·카테터 심사 시 고려사항, 혈관용 스텐트 허가 시 임상시험 자료 제출 대상, 혈관용 카테터 시험규격에 설정해야 하는 항목 등이다.이번 발간한 사례집에 대해 상세하게 안내하기 위한 민원설명회를 한국의료기기산업협회와 오는 12일 오후 2시부터 한국컨퍼런스센터 대강당에서 개최한다.식약처 관계자는 "사례집이 혈관용 스텐트·카테터 허가신청에 필요한 자료준비·작성에

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 치킨 배달‧판매하는 음식점 총 5,016곳에 대해 지난 7일부터 11일까지 17개 지방자치단체와 집중 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 19곳(0.4%)을 적발해 관할 관청에 행정처분 등을 요청했다.25일 식약처는 배달음식점의 위생‧안전을 선제적으로 강화하기 위해 지난해부터 국민 다소비 품목을 배달하는 음식점을 대상으로 집중 점검을 실시해오고 있다.지난 1분기 중화요리, 2분기 족발·보쌈, 3분기 김밥 등 분식류에 이어 4분기에 축구 월드컵 기간에 소비가 늘 것으로 예상되는 치킨을 조리해 배달‧판

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 유통기한 변조‧연장‧미표시 등 불법행위를 집중 단속한 결과를 발표했다.특히 식품 등의 표시·광고에 관한 법률과 식품위생법 등을 위반한 20곳을 적발해 관할 관청에 행정처분을 요청하고 고발했다고 밝혔다.식약처는 일부업체에서 유통기한이 경과하거나 임박한 제품의 유통기한을 임의로 변조하여 새 제품인 것처럼 판매한다는 정보 등을 입수해 지난 7월부터 11월까지 이번 단속을 실시했다.위반 내용은 유통기한이 경과된 제품의 유통기한을 변조‧판매, 유통기한 미표시‧연장, 무등록‧무신고 영업, 질병 예방‧치료에

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 22일 국내에서 이미 마약으로 지정된 ‘펜타닐(Fentanyl)’과 유사한 구조와 효과성을 지닌 ‘페나리딘(Phenaridine)’을 1군 임시마약류로 지정 예고한다고 밝혔다.특히 ‘페나리딘’은 ‘펜타닐’과 같이 호흡 중추 억제 등의 부작용과 오·남용 등 위해가 발생할 우려가 있는 물질로, 미국과 영국에서는 마약류로 규제하는 물질이다.이번 임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 오·남용되고 국민 보건에 위해를 발생시킬 우려가 있는 물질을 3년 범위 안에서 ‘임시마약류’로

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 10월 4일부터 7일까지 국·공립공원·유원지 등 다중이용시설 내 식품취급업소 5650곳을 대상으로 점검실시한 결과 24곳 식품위생법으로 적발하고 관할 관청에 행정처분을 요청했다.이번 점검은 가을철 국민이 많이 찾는 국‧공립공원, 유원지‧놀이공원, 터미널 등에서 영업 중인 음식점, 푸드트럭 등을 대상으로 식품 위생‧안전을 선제적으로 강화하기 위해 실시됐다.위반 내용은 건강진단 미실시(13곳), 위생모 미착용(4곳), 시설기준 위반(3곳), 유통기한 경과제품 보관(2곳), 위생적 취급기준 위반(2곳)

[잡포스트] 김민수 기자 = 한방도시 제천시에서 7월부터 지역 경제 활성화 및 한방산업 홍보를 위하여 ‘2022 한방체험 관광객 유치 인센티브 지원 사업’을 시행한다고 밝혔다.지원 대상은 전국 여행업 등록을 필한 여행사와 모객 단체 대표(단, 모객 대상에서 제천시민은 제외)로 지원 기간은 예산 소진 시 조기 마감이며, 공고일로부터 12월 20일(화)까지이며, 접수는 각 서류 작성 후 우편 혹은 방문 접수하면 된다.지원 조건은 관광객 20명 이상 모객하여 제천시 내 한방체험 프로그램  관광지  판매장(각각 1개 필수)을 체험 또는

[잡포스트] 노충근 기자 = 식약처가 지난 7월 20일부터 코로나19 자가검사키트 의료기기판매업 신고를 하지 않은 편의점에서도 판매할 수 있도록 한 조치를 오는 30일부로 종료한다.또 편의점의 경우에 10월부터 의료기기판매업을 신고한 편의점에서만 자가검사키트를 구매할 수 있다고 밝혔다.다만 의료기기판매업 신고를 하지 않은 편의점이라도 오는 30일까지 입고된 자가검사키트는 재고 소진 시까지 판매할 수 있다.또 기존과 같이 약국과 의료기기판매업을 신고한 온라인 쇼핑몰, 의료기기 판매점에서도 자가검사키트를 구매할 수 있다.오유경 식약처장