[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 2022년 상반기 교육부터 의약품 허가특허 역량 마일리지제 도입·운영한다고 밝혔다.특히 의약품 허가특허 연계제도 교육’의 내실화를 위해 수강생 개인별 교육 이력과 허가특허 역량의 객관적 지표를 관리하기 위함이다.의약품 허가특허 역량 마일리지는 교육생별로 이수한 교육 과정의 종류·수준(난이도)과 전체 교육 수료 시간에 따라 차등 부여되며, 교육 수료자에게 그간의 교육 이력과 전체 누적 마일리지가 기재된 수료증이 발급된다.식약처는 향후 마일리지 상위자들에 대해 의약품 허가특허 정보와 인적 교류를 강화

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 봄철 다소비 농산물의 안전관리 강화를 위해 지방자치단체와 합동으로 3월 21일부터 4월 13일까지 봄나물 512건을 수거․검사한 결과를 발표했다.특히 잔류농약 허용기준을 초과한 농산물 16건(3.1%)을 폐기하고 생산자에 대해 과태료 부과 등 행정조치를 요청했다.이번 수거‧검사는 최근 3년간 다소비 농산물 중 월별 부적합률이 높은 품목을 우선 대상으로 선정, 대상은 미나리, 방풍나물, 부추, 곤드레, 비름나물, 산마늘, 쑥 등 총 80개 품목이다.또 수거‧검사 결과, 일부 지역에서 생산하고 있는

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 패밀리 레스토랑 등 다중이용 음식점 총 5306곳을 대상으로 지난달 18일부터 22일까지 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과를 발표했다.또 식품위생법을 위반한 74곳(1.4%)을 적발해 관할 관청에 행정처분을 요청하는 등 조치했다고 13일 밝혔다.이번 점검은 5월 가정의 달에 가족 단위 소비자들이 즐겨 이용하는 패밀리 레스토랑, 뷔페 식당, 중화요리 배달음식점에 대해 선제적으로 위생‧안전관리를 강화하기 위해 실시했다.또 다소비 품목 배달음식점에 대한 집중점검의 일환으로 지난해 1분기 족발‧보쌈,

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘에토니타제핀(Etonitaze2yne)’ 등 30종을 12일 임시마약류로 지정 예고했다.‘에토니타제핀’은 1군 임시마약류로, ‘알파-디2피브이’, ‘5시-엠디에이-19’, ‘에이디비-브리나카’는 2군 임시마약류로 신규 지정한다.‘에토니타제핀’은 체내에서 오피오이드 수용체(중추신경계)에 작용해 내성과 금단증상을 나타낼 우려가 있는 물질이다.‘알파-디2피브이’는 향정신성의약품 메스케치논과 유사한 물질로 지난 3월 일본에서 ‘지정약물’(국내 임시마약류 지정제도

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 혁신·신개발·첨단의료기기 등의 신속한 제품화를 집중 지원하는 ‘2022년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 개최한다.이번 멘토링 대상으로 선정된 제품은 연구개발(R&D) 부터 GMP·시험검사·임상시험·인허가·해외 인허가 등 제품화 전주기에 대해 단계별로 식약처의 맞춤형 상담 등을 지원받고 멘토링 희망업체는 5월9일부터 5월20일까지 신청할 수 있다.식약처는 2016년부터 6년 동안 ‘차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 운영하고 연구개발(의료기기 설계‧개발 및 시험검사) 단계 78건, GM

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 오는 9일부터 20일까지 전국의 아동‧장애인 사회복지시설의 식중독 예방을 위해 시설 내 급식소에 대한 위생점검을 실시한다.이번 점검 대상은 복지시설 865곳(아동양육시설 237곳, 장애인 거주시설 628곳)등이다.또 최근 사회적 거리두기가 해제되고 단계적으로 일상이 회복됨에 따라 사회복지시설의 급식 안전관리를 위해 각 지자체가 위생점검을 재개한다.특히 식중독 예방수칙 준수 여부, 부패․변질 식재료와 유통기한 경과 제품(원료) 사용 여부, 식품의 위생적 취급기준 준수, 조리종사자 개인위생 관리 여부

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 지방자치단체와 2월 28일부터 4월 1일까지 집단급식소에 납품되는 농산물 417건을 수거․검사한 결과, 농산물 9건(2.2%)이 잔류농약 허용기준을 초과해 관할 관청에 회수․폐기와 과태료 부과 등 행정조치를 3일 요청했다고 밝혔다.이번 수거‧검사는 집단급식소에 공급되는 농산물의 안전관리를 강화하기 위해 다소비 농산물 중 최근 3년간 부적합률이 높은 품목을 선정, 대상은 시금치, 상추, 부추 등 총 66품목이다.또 수거‧검사 결과, 일부 지역에서 생산되는 시금치, 취나물, 부추(3건), 아욱, 유채

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 코로나19 진단검사 관련 품목의 지속적인 성장세에 힘입어 2020년 처음으로 흑자를 달성한 의료기기 무역수지가 2021년 전년도 대비 약 44% 상승한 3조 7489억원으로 2년 연속 흑자를 달성했다고 3일 발표했다.2021년 의료기기 생산 실적은 12조 8,831억원으로 2020년 대비 27.1% 증가했고, 수출 실적은 9조 8,746억원(86.3억 달러), 수입 실적은 6조 1,257억원으로 각각 2020년 대비 30.0.%, 20.8% 상승했다.2021년 국내 의료기기 시장규모는 9조 1,3

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 포장육, 햄버거용 패티 등을 생산하는 식육포장처리업체 777곳을 점검한 결과를 밝표했다.또 축산물 위생관리법을 위반한 11개 업체를 적발하고 관할 관청에 행정처분을 요청했다고 29일 밝혔다.특히 식약처는 국민 1인당 식육소비량과 생산량이 지속적으로 증가함에 따라 포장육의 안전관리를 선제적으로 강화하기 위해 17개 지방자치단체와 지난달 15일부터 4월 4일까지 점검을 실시했다.위반 내용은 건강진단 미실시(6곳), 종업원 자체위생교육 미실시(3곳), 품목제조보고 미보고(1곳), 위생모 미착용(1곳)이

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처와 17개 지자체는 협업을 통해 28일부터 5월 3일까지 온라인 식품 등 판매 시 소비자를 현혹하는 부당광고나 불법행위에 대해 합동점검을 실시한다고 밝혔다.식약처는 언론에 제품 홍보를 많이 하거나 소비자의 관심도가 높은 식품 등을 판매하는 온라인 게시물 약 300여건을 대상으로 질병 예방‧치료 효능‧효과 광고, 소비자 기만 광고 등 부당광고 여부를 집중 점검한다.점검 결과 적발된 업체(또는 게시물의 작성자)에 대해 방송통신심의위원회 등에 사이트 차단을, 관할 행정기관에 행정처분 등을 요청할 계획이다.

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 5월 1일부터 자가검사키트 유통개선조치를 통해 약국·편의점 외 온라인 구매 가능하다.특히 자가검사키트의 판매처를 약국·편의점으로만 제한하는 등의 모든 유통개선조치가 해제됨에 따라 온라인에서도 자가검사키트를 구매할 수 있다.또 유통개선조치 기간 동안 자가검사키트 생산·공급 역량이 충분히 확대, 약국·편의점 등 민간분야로 약 1억명분의 자가검사키트를 공급하고 중앙부처·지자체 등 공공분야로는 약 1억 7000만 명분을 공급했다.또한 자가검사키트 유통·공급이 상황이 개선됨에 따라 판매 개수 제한 해지 및

[잡포스트] 노충근 기자 = 식약처는 비만·탈모·여드름 치료 등 외모 관리를 위해 수요가 높은 의약품과 마스크 등 일상생활에서 널리 사용되는 의약외품의 표시·광고 적정 여부를 25일부터 5일간 집중점검 한다.점검은 제품 용기·포장의 표시기재 적정 여부, 용기·포장을 활용한 광고의 적정성, 허가받은 효능·효과 외 허위·과장광고, 소비자 오인 우려 광고, 전문의약품 대중광고, 공산품의 의약외품 오인 우려 광고이다.또 연 2회 정기적으로 실시하는 집중점검 중 상반기 정기정검으로 전국 17개 시·도 지자체가 함께 참여하고 병·의원, 약국

[잡포스트] 노충근 기자 = 식약처는 코로나19로 음식 배달이 증가함에 따라 음식점 이물혼입 예방을 위한 ‘식품접객업소 이물혼입 방지 가이드라인’을 마련해 19일부터 전국 음식점 등에 배포했다.이번 가이드라인에 최근 5년간 조리음식 이물신고 현황을 분석해 이물 종류별 주요 혼입 원인에 대한 예방법을 담아 안내한다.또 5년간(’17~’21) 조리식품의 이물신고 현황을 분석한 결과 벌레(24.9%)와 머리카락(21.6%)*이 가장 많이 신고돼 절반 가까이 차지했다.특히 신고된 이물 종류별 구체적인 예방방법은 아래와 같다.벌레 혼입 예방

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처가 사슴태반 줄기세포 거짓광고 등 온라인 게시물 적발 조치했다.특히 식품 원료로 사용할 수 없는 ‘사슴태반 줄기세포’를 사용한 것처럼 광고해 소비자를 현혹하는 온라인 게시물을 집중점검한 결과 식품 등의 표시·광고에 관한 법률을 위반한 게시물 136건과 수입식품안전관리 특별법을 위반한 업체 4곳을 적발해 방송통신심의위원회 등에 게시물 차단과 관할 행정기관에 행정처분 등을 요청했다.이번 점검은 식품 등에 ‘사슴태반’ 원료를 사용했음에도 ‘사슴태반 줄기세포’를 사용했다고 거짓으로 광고를 하거나, 질병의 예

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 비타민B3의 일종인 니코틴산의 사용 대상 식품을 제한하는 내용을 주요 골자로 하는 식품첨가물의 기준 및 규격 고시 일부개정안을 13일 행정예고한다.이번 개정안은 식품 제조에 사용되는 식품첨가물의 사용기준을 강화해 안전한 식품 소비 환경을 조성하고 소비자의 기호에 맞는 식품을 제조하기 위해 필요한 다양한 식품첨가물의 사용을 허용하기 위해 마련됐다.또 니코틴산의 사용대상 제한, 다양한 장용성 건강기능식품을 만드는데 필요한 식품첨가물 추가 인정, 액상 건강기능식품을 정제‧캡슐로 제조할 수 있도록 규산칼

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 건강기능식품인 쏘팔메토 열매 추출물의 품질관리를 위한 규격을 추가하는 내용 등을 담은 건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정안을 11일 행정예고한다.이번 내용은 쏘팔메토 열매 추출물의 지방산‧식물스테롤 규격 신설, 은행잎 추출물 제조기준의 퀘르세틴‧켐페롤 비율 표시 개선 등이다.또 기능성 원료인 쏘팔메토 추출물 규격에 지방산과 식물스테롤 항목을 신설한다.특히 규격이 신설됨에 따라 기능성 원료에 다른 식물성 유지를 혼합해 건강기능식품을 제조‧판매하는 행위를 방지하는 등 원료의 품질관리가 가능해져 소비

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 11일 벨기에서 제조돼 유럽 등지에 판매되고 있는 페레로(FERRERO)사의 킨더(Kinder) 초콜릿 제품에 대한 위해정보를 입수함에 따라 소비자가 해당 제품을 해외 직구로 구매하지 말 것을 당부했다.특히 벨기에 아를롱(Arlon)지역의 페레로사 초콜릿 공장에서 생산된 ‘킨더’초콜릿 제품 섭취와 연관성이 있음을 확인하고 해당 공장에 대해 지난 9일 생산 중단을 명령했다.그간 국내로 정식 수입된 ‘킨더’ 초콜릿 제품 중에는 벨기에에서 생산된 제품은 없습니다.다만 살모넬라 감염증과 연관성이 확인되지

[잡포스트] 노충근 기자 = 식약처는 지자체와 합동으로 지난해 11월부터 2월까지 생식용 굴, 마른김 등 겨울철 다소비 수산물 727건을 수거.검사를 통해 13건을 기준.규격 위반으로 적발하고 관할 관청에 행정조치를 요청했다.이번 검사는 재래시장‧대형마트‧온라인 등에서 판매하는 생식용 굴(227건), 마른김(61건), 배달회를 포함한 단순처리 수산물(439건) 등 총 727건의 유통수산물을 대상으로 실시됐다.또 검사항목은 (생식용 굴) 대장균, 노로바이러스, (마른김) 사카린나트륨, 아세설팜칼륨, 아스파탐 (배달회) 동물용의약품 등

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 한국화이자제약㈜ ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만 9000회분에 대해 29일 국가출하승인했다.또 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반을 두고 철저하게 국가출하승인을 진행했다고 밝혔다.특히 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’ 29만 9,000회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조‧시험 자료를 검토한 결과 효과성, 안전성, 품질을 확인, 기준에 적합해 국가출하승인을 결정했다.또한 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 5~11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이

[잡포스트] 노충근 기자 =식약처는 가정에서 간편하게 즐길 수 있는 갈비탕, 육개장 등 가정간편식(식육추출가공품)의 소비가 증가함에 따라 생산제조업체 192곳을 점검하고 축산물 위생관리법을 위반한 5개 업체를 적발했다.점검은 지방자치단체와 2월 14일부터 3월 4일까지 가정간편식을 제조‧판매하는 업소를 대상으로 진행됐다.위반내용은 자가품질검사 미실시, 비위생적 관리, 건강진단 미실시, 위생교육 미이수, 자체위생교육 미실시 등이다.적발된 업체는 관할 지자체가 행정처분 등의 조치를 하고, 6개월 이내에 다시 점검하여 개선 여부를 확인할